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,据此计算的该亚硝胺杂质控制限度为0.1ppm。按该控制限度开发LC-MS/MS的方法用于检测替格瑞洛API及制剂中该亚硝胺杂质,检测结果显示多个厂家的API与制剂(包含参比制剂 )均检出此亚硝胺杂质,检出水平在0.3~0.7ppm水平不等,此
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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下面积没有显著影响。因此对于接受乙酰唑胺治疗的患者,氟比洛芬比阿司匹林更安全。 18、与雷尼替丁合用时,氟比洛芬的曲线下面积可增加5%,但这种增加没有统计学意义。 19、氟比洛芬与西咪替丁无特殊的相互作用。 20、有试验证明,氟比洛芬(滴眼液)不会干扰噻吗洛尔或阿拉可乐定的降眼压作用。 21、食物可使氟比洛芬吸收和达峰时间延迟,但并不影响氟比洛芬的利用度。
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与普萘洛尔均有直接的负性肌力和负性传导作用,合用可能引起低血压、心动过缓、充血性心力衰竭和传导障碍。在左室功能不全、主动脉狭窄或两药用量均大时危险性增加。因此,两药合用时,应密切监测心功能。 7.与咪贝地尔合用可引起低血压、心动过缓或心力
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要求供试品溶液色谱图中,普萘洛尔峰保留时间约为5分钟,理论板数按普萘洛尔峰计算不低于3000,拖尾因子应不大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的7倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰
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,主动脉瓣狭窄及两种药物的用量都较大时。 7.维拉帕米与美托洛尔均有直接的负性肌力和负性传导作用,可能引起低血压、心动过缓、充血性心力衰竭和传导障碍。在左室功能不全、主动脉瓣狭窄或两药用量均大时危险性增加。两药合用时,应密切监测心功能。 8.与咪贝
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消化道出血情况下,服用普萘洛尔可能增加循环衰竭危险。 6.普萘洛尔可空腹服用,也可与食物同时服用。食物可使普萘洛尔在肝脏的代谢减慢,生物利用度增高。 7.用量必须强调个体化,不同个体、不同疾病用量不尽相同。 8.普萘洛尔血药浓度不能完全
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本品主要成分为氟比洛芬酯,其化学名称为:(±)2-(2-氟-4-联苯基)丙酸-1-乙酰氧基乙酯 分子式:C19H19FO4 分子量:330.36 辅 料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水 性状:本品
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸普萘洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
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普萘洛尔(心得安、萘心安、萘氧丙醇胺)为β肾上腺受体阻滞剂,主要用于治疗各种心律失常,对心绞痛、高血压、控制甲状腺功能亢进和嗜铬细胞瘤引起的心率快、甲状腺危象等均有一定疗效。本药口服易吸收,服后1~2h血药浓度达峰值,半衰期3~6h
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而代谢。其在人体的总清除率约20L/kg/hr,大于心输出量,所以盐酸艾司洛尔注射液的代谢不受代谢组织(如肝、肾)的血流量影响。盐酸艾司洛尔注射液的分布半衰期(t1/2a)约2分钟,消除半衰期(t1/2b)约9分钟。超过上述剂量,稳态血药水